下肢運動康復訓練機產品注冊體系案例

發布日期：2023-11-24 閱讀量：次

思途CRO與湖南XXXX科技有限公司喜獲合作成功，共同推動下肢運動康復訓練機產品的注冊工作。這一產品被歸類為二類免臨床試驗醫療器械，為康復領域帶來了嶄新的可能性。思途CRO作為行業臨床研究組織，充分發揮其在臨床研究和醫療器械注冊方面的專業優勢，全程協助湖南XXXX科技有限公司完成產品注冊流程，確保產品的合規性和安全性。

下肢運動康復訓練機產品注冊體系案例(圖1)

項目說明：下肢運動康復訓練機由患者支撐部分、動力部分、電源部分、顯示部分、控制部分組成。

預期用途：下肢運動康復訓練機供醫療機構、康復機構中具備相關專業知識的操作者使用，用于對患者肢體或關節進行被動康復訓練。

中文全稱：下肢運動康復訓練機

申辦企業：湖南XXXX科技有限公司

主要工作：委托檢、GMP體系輔導、醫療器械注冊證辦理。

辦理周期：5個月

證書展示：

下肢運動康復訓練機產品注冊體系案例(圖2)

站點聲明

本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點，也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有，如有侵權請聯系我們，我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務，提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。