歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)！
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)
注冊備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
186-0382-3910
186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
醫(yī)療器械分類界定
劃清醫(yī)療器械·精準(zhǔn)判斷產(chǎn)品管理級(jí)別
什么情況下企業(yè)需要申請產(chǎn)品分類界定
無對(duì)應(yīng)品種 或 不能判定類別
省內(nèi)企業(yè)擬注冊申報(bào)的醫(yī)療器械產(chǎn)品在《醫(yī)療器械分類目錄》及分類補(bǔ)充規(guī)定文件中無對(duì)應(yīng)的品種，或者企業(yè)依據(jù)上述規(guī)定文件不能自行判斷類別而需申請類別確認(rèn)的情形。
Judgment Basis
醫(yī)療器械分類判定的依據(jù)！
醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征
結(jié)構(gòu)特征是指器械的構(gòu)造和組成
醫(yī)療器械使用形式
使用形式涉及器械的操作方式
醫(yī)療器械使用狀況
使用狀況考慮器械的工作狀態(tài)
Operation process
思途醫(yī)療器械分類界定流程
先了解，再判定！優(yōu)對(duì)比再申請！
-
初步識(shí)別與收集信息
現(xiàn)有資料和用途初判
（詳情請咨詢客服）
-
對(duì)照分類目錄
查相似或?qū)?yīng)類別
（詳情請咨詢客服）
-
詳細(xì)比對(duì)與分析
對(duì)比風(fēng)險(xiǎn)功能異同
（詳情請咨詢客服）
-
申請與咨詢
管理部門申請
（詳情請咨詢客服）
Three advantages
思途分類界定團(tuán)隊(duì)的三大優(yōu)勢
-
更快
23年累計(jì)為客戶提供68次分類界定服務(wù)，河南省23次，其他省份45次，平均結(jié)案時(shí)間：144小時(shí)。 -
更穩(wěn)
不同于其他代理機(jī)構(gòu)，思途從合作前就開始調(diào)研市場，從多維度幫助客戶確定產(chǎn)品別類，不讓客戶花冤枉錢！ -
更優(yōu)
八年專業(yè)的醫(yī)療器械分類界定辦理團(tuán)隊(duì)，對(duì)所有品類醫(yī)療器械預(yù)期用途和工作原理熟知。讓您的每一分錢都物超所值！只為效果買單
立即咨詢 讓您的醫(yī)療器械 快速獲資質(zhì)
立即咨詢 >>Advertisement Review
醫(yī)療器械分類界定代理服務(wù)
醫(yī)療器械分類界定辦理
- 醫(yī)療器械分類界定代理服務(wù) 2023-10-28
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
-
多一份參考，總有益處
聯(lián)系思途，免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)
咨詢相關(guān)問題或咨詢報(bào)價(jià)，可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺(tái)
- 在線咨詢
186-0382-3910免費(fèi)獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案
經(jīng)營范圍
北京市 重慶市 河南省 安徽省 天津市 上海市 河北省 陜西省 山西省 內(nèi)蒙古 遼寧省 吉林省 黑龍江省 江蘇省 浙江省 福建省 江西省 山東省 湖北省 廣東省 廣西 海南省 四川省 貴州省 云南省
微信公眾號(hào)
隨時(shí)隨地了解行業(yè)動(dòng)態(tài)
客服二維碼
詢價(jià)咨詢流程獲取落地方案
Copyright ? 2016-2026 思途醫(yī)療科技有限公司 版權(quán)所有丨備案號(hào)：豫ICP備2021016482號(hào)-1 
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號(hào) 網(wǎng)站地圖
- 在線客服
- 服務(wù)熱線
北京公司
186-0382-3911鄭州公司
186-0382-3910合肥公司
188-5696-0331 - 微信咨詢
- 返回頂部