- 醫療器械召回管理辦法（國家食品藥品監督管理總局令第29號）2023-12-26
- 醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（國家市場監督管理總局令第1號）2023-12-26
- 醫療器械分類規則（國家食品藥品監督管理總局令第15號）2023-12-26
- 無創血糖監測產品注冊審查指導原則（2023年第42號）2023-12-25
- 有創壓力傳感器產品注冊審查指導原則（2023年第41號）2023-12-25
- 有創血壓監護產品注冊審查指導原則（2023年第41號）2023-12-25
- 醫療器械緊急使用管理規定（2023年第150號 ）2023-12-16
- 醫療器械經營質量管理規范（2023年第153號）2023-12-07
- 體外膜氧合（ECMO）循環套包動物試驗注冊審查指導原則（2023年第39號）2023-12-06
- 人工智能輔助檢測醫療器械（軟件）臨床評價注冊審查指導原則（2023年第38號）2023-11-07
- 藥物臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）（2023年第56號）2023-11-03
- 酶聯免疫法檢測試劑注冊技術審查指導原則（食藥監辦械函[2013]3號）2023-10-10
- 發光免疫類檢測試劑注冊技術審查指導原則（食藥監辦械函[2013]3號）2023-10-10
- 核酸擴增法檢測試劑注冊技術審查指導原則（食藥監辦械函[2013]3號）2023-10-10
- 金標類檢測試劑注冊技術審查指導原則（食藥監辦械函[2013]3號）2023-10-10
- 生物芯片類檢測試劑注冊技術審查指導原則（食藥監辦械函[2013]3號）2023-10-10
- 一次性使用透析器產品注冊技術審查指導原則（食藥監辦械函[2013]3號）2023-10-10
- 疝修補補片產品注冊技術審查指導原則（2013年第7號）2023-10-10
- 乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸定量檢測試劑注冊技術審查指導原則（2013年第3號）2023-10-10
- 病原體特異性M型免疫球蛋白定性檢測試劑注冊技術審查指導原則（2013年第3號）2023-10-10
- 流式細胞儀配套用檢測試劑注冊技術審查指導原則（2013年第3號）2023-10-10
- 化妝品生產經營監督管理辦法（國家市場監督管理總局令第46號）2023-10-10
- 化妝品監督管理條例（國務院令第727號）2023-10-10
- 山東省醫療器械工藝用水現場檢查指南（魯藥監械〔2021〕35號）2023-10-10
- 海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨床急需進口藥品帶離先行區使用管理暫行辦法（瓊藥監綜〔2020〕3號）2023-10-10
- 海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區醫療機構制劑調劑使用管理暫行辦法（瓊藥監注〔2020〕16號）2023-10-10
- 長江三角洲區域醫療器械注冊人制度試點工作實施方案（試行）（滬藥監械管〔2019〕112號）2023-10-10
- 長江三角洲區域醫療器械注冊人制度跨區域監管辦法（試行）（滬藥監械管〔2020〕67號）2023-10-10
- 醫療器械生產監督管理辦法（2017修正版）【廢止】2023-10-10
- 磁共振成像系統人工智能軟件功能審評要點（2023年第36號）2023-09-15
醫療器械生產企業合規技術咨詢服務
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創新
186-0382-3910
186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類
法規文件
Regulatory Documents
資訊中心NEWS
把您的困惑告訴思途吧
服務全面、及時高效
八年
醫療器械服務經驗
-
多一份參考，總有益處
聯系思途，免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價，可以直接與我們聯系
思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺
- 在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫療器械注冊落地解決方案
經營范圍
北京市 重慶市 河南省 安徽省 天津市 上海市 河北省 陜西省 山西省 內蒙古 遼寧省 吉林省 黑龍江省 江蘇省 浙江省 福建省 江西省 山東省 湖北省 廣東省 廣西 海南省 四川省 貴州省 云南省
微信公眾號
隨時隨地了解行業動態
客服二維碼
詢價咨詢流程獲取落地方案
Copyright ? 2016-2026 思途醫療科技有限公司 版權所有丨備案號：豫ICP備2021016482號-1 
豫公網安備 41010202003160號 網站地圖
- 在線客服
- 服務熱線
北京公司
186-0382-3911鄭州公司
186-0382-3910合肥公司
188-5696-0331 - 微信咨詢
- 返回頂部