申請消字號產品流程及費用
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醫療器械沒取得產品注冊證可以上市銷售嗎？
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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醫療器械注冊證，說到醫療領域，可是現在人們關心的問題，尤其是醫療器械的安全問題，一旦醫療器械出現問題，使用在患者身上后，產生不好的影響那就糟糕了，因此，醫療器械是否安全非常重要，所以，運營相關業務的企業就需要有醫療器械注冊證。
醫療器械注冊證，其正式名稱是《中華人民共和國醫療器械注冊證》，由國家食品藥品監督管理總局及下屬各地的分局頒發，代表國家機關對一件醫療器械產品在設計、生產、銷售等各個環節的認可，可以說，它就是醫療機械產品的合法身份證。醫療器械擁有合法注冊證，證明這件產品依照法定程序，通過了國家機關對安全性、有效性的系統評價，準予投入使用，并上市銷售。反過來說，沒有注冊證的產品，是不能投入使用的，更不用說在市場上銷售了。
為什么說運營醫療器械相關業務的企業必須要有醫療器械注冊證呢？為的是不會因為沒有資質而被懲罰，但更重要的就是為了讓他人信任企業，與企業合作或購買企業的產品，都是以信任為基礎了，如果得不到信任，企業又如何運營下去呢？
但是，小編還要說一點：即使一件醫療器械產品擁有合法的注冊證，如果在生產、銷售、使用環節中沒有嚴格執行注冊證上規定的條款，比如超出了注冊證規定的產品適用范圍，這也是違法行為，有極大的安全和法律風險。
醫療器械產品注冊證，運營相關業務的企業都需要有這樣的一個資質，有了資質，才能夠獲得消費者的信任，有了資質，企業才算是可以安全的運營下去。小編在這里提醒企業，企業所運營業務所對應的資質可不要忘記申請。
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