醫療器械一類有哪些產品（第一類醫療器械產品目錄）

來源：醫療器械注冊代辦發布日期：2021-08-18 閱讀量：次

一類醫療器械產品有哪些？太多了，醫療器械三類管理，每一類的產品都很多。下面給出藥監管理部門的《一類醫療器械目錄》，后面有具體舉例，沒找到自家產品的，可以根據產品描述和預期用途綜合判斷是否屬于一類醫療器械，實在無法判定的可以聯系高先生 18603823910，讓他給你判定。

醫療器械一類有哪些產品（第一類醫療器械產品目錄）(圖1)

第一類醫療器械產品目錄

6801基礎外科手術器械

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	基礎外科用刀	手術刀	由手術刀片和刀柄組成。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于外科手術時切割軟組織。	手術刀、疣體剝離刀、皮屑刮刀
		手術刀片	有與手術刀柄對接的安裝槽和刃口。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	安裝于手術刀柄上，用于切割軟組織。	手術刀片
		手術刀柄	有安裝手術刀片的插槽頭。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	安裝手術刀片后用于切割人體軟組織。	手術刀柄、刀片夾持器
		備皮刀	通常由刀片、刀架和保護蓋片組成，夾持刀片下夾板的前緣有梳齒。可重復使用。	用于手術前備皮。	備皮刀
2	基礎外科用剪	組織剪	由一對中間連接的葉片組成，頭部有刃口，尾部為指圈。可重復使用。	用于剪切人體組織、皮膚。	醫用剪、基礎外科用剪、組織剪、手術剪、精細剪、精細手術剪、不銹鋼手術剪
2	基礎外科用剪	輔料剪	由一對中間連接的葉片組成，一片頭部頂端有球頭或半球頭，另一片頭部長度短于球頭的刃口，尾部為指圈。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于剪切人體上的縫線、敷料。	拆線剪、紗布繃帶剪
3	基礎外科用鉗	止血鉗	由鉗喙、關節和鉗柄組成，頭部有唇頭齒，尾部為指圈，中間穿鰓后用鉚釘連接固定，兩指圈間有鎖止牙，起夾持固定作用。可重復使用。	用于夾持人體內血管、組織以止血。	止血鉗、蚊式止血鉗、血管鉗、微血管止血鉗
		組織鉗	由鉗喙、關節和鉗柄組成，頭部呈拱形，相對成抱口，頂端相吻合處有豎齒，尾部為指圈，兩指圈間有鎖止牙，穿鰓后用鉚釘連接固定。可重復使用。	用于手術中夾持皮膚、筋膜等組織。	組織鉗、小切口組織鉗、微針鉗、異物鉗、子彈鉗、淋巴結鉗、取樣鉗、分離結扎鉗、息肉鉗
		器械鉗	由鉗喙、關節和鉗柄組成，頭部有網紋齒，尾部有指圈，中間穿鰓后用鉚釘連接固定，在兩指圈間有鎖止牙，起夾持固定作用。可重復使用。	用于夾持縫合針、金屬夾等器械。	器械鉗、持針鉗、持針器、微血管持針鉗、硬質合金鑲片持針鉗、小切口持針鉗、皮管鉗、置放鉗、夾持鉗、夾持器、結扎鉗、施夾鉗、施夾器、帕巾鉗、海綿鉗
		器械鉗		用于拆除縫合釘（針）。	拆釘鉗、拆釘器、拆針器、
4	基礎外科用鑷夾	組織鑷	由一對尾部疊合的葉片組成。鑷端有齒，有粗齒和細齒之分。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于夾持人體組織。	組織鑷、醫用鑷
5	基礎外科用針鉤	基礎外科用針	由針體和手柄組成，針體頭端可有平頭、十字、彎鉤等形狀。可重復使用。	用于在手術實施中探、撥、挑組織或各類腫瘤。	探針、外科手術探針
				用于皮膚痛覺和竇道深度探測。	刺探針
				用于外科手術中分解軟組織。	拔松針
				用于外科手術中切割軟組織和骨刺。	鉤針
5	基礎外科用針鉤		通常由針體和手柄組成，頭部彎形，針體頭端有引線孔。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于動脈瘤切除手術時導引穿線來結扎血管，起阻斷用。	動脈瘤針
5	基礎外科用針鉤	基礎外科用鉤	通常由手柄和拉鉤組成，拉鉤有單頭和雙頭之分。可重復使用。	用于外科手術時鉤拉組織或皮膚，顯露手術視野。	醫用拉鉤、基礎外科用鉤、拉鉤、創口鉤、扁平拉鉤、皮膚拉鉤、手術拉鉤、雙頭拉鉤、組織拉鉤
6	基礎外科用牽開器	牽開器	手動操作、自鎖式手術器械，用于暫時性分離組織或其他解剖結構，暴露術中接近的內部組織或器官，有鈍形、銳形、開窗形等多種形式的鉤狀刀片。可重復使用。	用于外科手術時牽開組織，顯露手術視野。	外科牽開器、鉗式牽開器
7	基礎外科其他器械	刮匙	通常為細長設計，近端有手柄，遠端為匙形，可分單頭或雙頭。可重復使用。	用于外科手術時刮除壞死組織、皮屑。	刮匙、皮膚刮匙
		皮膚組織鉆孔器	通常是直桿狀器械，近端有手柄，遠端為錐形。可重復使用。	用于皮膚和組織鉆孔，以便引流。	皮膚組織鉆孔器
		剝離器	通常由頭部和柄部組成，柄的頂端可為橢圓形或弧形。可重復使用。	用于外科手術時剝離或分離粘膜、組織。	剝離器、醫用剝離器、軟組織剝離器
		吸引管（頭）	通常由管身和接頭組成，管狀形式。可重復使用。	用于外科手術時沖洗手術部位和吸引廢液。	吸引管、外科吸引管、吸引頭、醫用吸引頭

6802顯微外科手術器械

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	顯微外科用刀	顯微刀	由刀柄和刀架組成，有三角刃、直刃、鐮刃、圓刃、側圓刃和卵圓刃等多種形式。可重復使用。	用于顯微手術時囊腫、膿腫、小結水腫組織切開引流。	顯微刀、顯微喉刀
2	顯微外科用剪	顯微剪	通常有直形和槍形兩種形式。可重復使用。	用于顯微手術時精細修剪組織。	顯微剪、顯微組織剪、顯微槍形手術剪、顯微喉剪
3	顯微外科用鉗	顯微鉗	由頭部、桿部和柄部組成。可重復使用。	用于顯微手術時鉗取組織或者器械。	顯微鉗、顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗
4	顯微外科用鑷、夾	顯微鑷	由一對尾部疊合的葉片組成。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于顯微手術時夾持、分離組織或夾持縫針等器械。	顯微鑷、顯微組織鑷、顯微持針鑷
4	顯微外科用鑷、夾	顯微止血夾	通常有直頭和彎頭兩種。可重復使用。	用于顯微手術中夾持微血管止血。	顯微止血夾
5	顯微外科用針、鉤	顯微針	通常由針頭和柄部或針座組成，頭部可有孔。可重復使用。	用于顯微手術時挑刺膿腫、小結水腫等。	顯微針、顯微耳針、顯微喉針
5	顯微外科用針、鉤	顯微針	通常由針頭和柄部或針座組成，頭部可有孔。可重復使用。	用于顯微手術時沖洗手術部位。	顯微平頭沖洗針
5	顯微外科用針、鉤	顯微鉤	通常由拉鉤和柄部組成，有單頭或雙頭兩種。可重復使用。	用于顯微手術時鉤撥耳、喉等部位。	顯微鉤、顯微耳鉤、顯微喉鉤
6	顯微外科用其他器械	顯微沖洗吸引管	通常由吸引頭、管身、手柄和接頭組成，頭部為彎頭，頭端呈圓形。可重復使用。	用于顯微手術時沖洗或吸引膿血、分泌液等。	顯微沖洗吸引管、顯微喉用沖洗吸引管
6	顯微外科用其他器械	顯微剝離器	通常由頭部、桿部和手柄組成，有單頭和雙頭兩種，頭部為直形、彎形或角彎形，頭端呈長圓形、圓形或鏟形。可重復使用。	用于顯微手術時剝離粘膜組織。	顯微剝離器、顯微喉剝離器

6803神經外科手術器械

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	神經外科腦內用鉗	器械鉗	由兩片組成，頭端有凹凸齒，起夾持作用。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于神經外科手術中夾持器械。	動脈瘤夾鉗、銀夾鉗、頭皮夾鉗、U型夾鉗
2	神經外科用牽開器	牽開器	手動操作、自鎖式手術器械，用于暫時性分離組織或其他解剖結構，暴露術中接近的內部組織或器官，有鈍形、銳形、開窗形等多種形式的鉤狀刀片。可重復使用。不得接觸椎間隙。	用于神經外科手術時牽拉軟組織，暴露手術視野。	顱骨牽引器、腦乳突牽開器、軟軸牽開器、后顱凹牽開器、頸椎牽開器
3	神經外科腦內用其他器械	顱骨鉆	通常由鉆頭、傳動部件和手搖手柄組成。可重復使用。	用于腦外科手術時顱骨鉆孔。	手搖顱骨鉆、顱骨鉆
		顱骨線鋸條	由多根鋼絲捻成具有齒形的線鋸條組成，通過線鋸導引器將線鋸從已鉆的顱孔中穿出，用線鋸手柄套入線鋸條進行鋸切顱骨。可重復使用。	用于開顱手術時鋸顱蓋骨。	顱骨線鋸條
		線鋸導引器	通常是從顱骨孔中引導線鋸條的導引裝置。可重復使用。	用于腦外科手術時導引線鋸條。	線鋸導引器
		腦壓板	通常有直形、彎形、單頭、雙頭、匙形、帶刻度等多種形式。手術中腦壓板可手持或以軟軸牽開器固定。可重復使用。	用于牽壓或保護腦膜。	腦壓板
		頭架	通常由顱骨固定架、移動座體、萬向轉動裝置等部分組成。可重復使用。	用于外科手術時固定頭部。	手術用頭架、手術頭架

6804眼科手術器械

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	眼科手術用刀	眼科用刀	由刀片和刀柄組成。可重復使用。	用于眼科手術時切割組織。	眼內膜刀、擴口刀、眼科手術刀、顯微眼用刀
		眼科用刀片	有與手術刀柄對接的安裝槽和刃口。	安裝于手術刀柄上，用于眼科手術中切割組織。	眼科手術刀片
		眼科手術刀柄	有安裝手術刀片的插槽頭。可重復使用。	與眼科手術刀片配合，用于眼科手術中切割組織。	眼科手術刀柄
2	眼科用剪	眼科剪	由一對中間連接的葉片組成，頭部為刀刃，尾部為彈簧片。可重復使用。	用于剪切眼內組織。	眼用剪、角膜剪、虹膜剪、鞏膜剪、結膜剪、囊膜剪、膜狀內障剪、眼內剪、小梁剪、顯微眼用手術剪、顯微眼用剪、顯微虹膜剪
3	眼科用鑷夾	眼科鑷	由一對尾部疊合的葉片組成。頭部有直形和彎形兩種，可有齒、鉤或平臺。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于眼科手術時夾持眼部組織、夾持囊腫等。	眼科鑷、虹膜鑷、視網膜鑷、角膜移植鑷、膜瓣鑷、醫用睫毛鑷、眼內異物鑷、瞼板腺囊腫鑷、剝膜鑷、晶體植入鑷、晶體折疊鑷、碎核鑷、抱核鑷、撕囊鑷、輔助夾持鑷、翻眼鑷、角膜固定鑷、鞏膜塞夾持鑷、顯微結膜鑷、顯微眼內鱷魚鑷、顯微眼內非對稱性視網膜鑷、顯微眼內鎬頭鑷、顯微眼內內界膜鑷、顯微眼內鉗式鑷、顯微眼內視網膜鑷、顯微眼用鑷、顯微虹膜鑷
3	眼科用鑷夾	眼科器械鑷	由一對尾部疊合的葉片組成。頭部有平臺，有直形和彎形兩種。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于眼部手術時夾持縫線。	系線鑷、縫線結扎鑷、彈簧鑷、眼用結扎鑷
4	眼科用鉗	眼科鉗	由鉗喙、關節和鉗柄組成。可重復使用。	用于眼科手術時咬切血管、軟組織。	眼科鉗、眼用止血鉗、小梁切開器、鞏膜咬切器、顯微眼用鉗
4	眼科用鉗	眼科器械鉗	由鉗喙、關節和鉗柄組成。頭端有凹凸齒，起夾持作用。可重復使用。	用于眼部手術時夾持縫針等器械。	眼用持針鉗、眼用顯微持針鉗
5	眼科用鉤、針	眼科拉鉤	由鉤和柄部組成，可為單頭或雙頭。可重復使用。	用于眼科手術時鉤線和牽拉眼部組織。	淚囊拉鉤、斜視鉤、眼瞼拉鉤、眼內膜鉤、視網膜鉤、虹膜拉鉤、角膜上皮扒鉤、角膜線鉤、角膜異物鉤、晶體定位鉤、眼科手術輔助用鉤、顯微眼用鉤具
5	眼科用鉤、針	眼科針	通常由針頭和柄部或針座組成。可重復使用。	用于眼科手術時破囊、注液、放液、沖洗等。	眼用破囊針、眼用注液針、眼用放液針、眼用笛針、淚道探針、角膜異物針、沖洗針
6	眼科其他器械	角膜環鋸、鉆	通常帶有手柄，眼科手術中的切割和鉆孔器械。可重復使用。	用于眼科手術時切開角膜上皮、取角膜。	角膜上皮環鋸、角膜環鉆
		眼用注吸器、沖洗器	通常由注吸頭、管、尾座組成。可重復使用。	用于眼科手術時抽吸皮質、沖洗。	注吸器、注吸沖洗器、沖洗器
		眼用注吸器、沖洗器	通常帶有可與配套沖洗器或注吸器相連的接頭。可重復使用。	與沖洗器或注吸器配套用。	沖洗器手柄、注吸器手柄
		晶體取出器	由環形頭部和柄部或針座組成。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于眼科手術時將切碎的晶體從囊中取出。	晶體線環
		擴張器	一頭為圓錐狀，圓錐頭可有不同長度。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于眼科手術時擴張淚道口。	淚點擴張器、淚小點擴張器、顯微眼用淚道擴張器
		開瞼器	通常有板式、鋼絲式、平移式、固定式、旋桿式。一般采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于眼科手術或檢查時撐開眼瞼。	開瞼器
		淚囊牽開器	由調節螺母、撐桿、兩片爪片組成。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于眼科手術時撐開淚囊。	淚囊牽開器
		眼球固定器	由固定圈和手柄組成，固定圈可為圓形或半圓形。可重復使用。	用于眼科手術時固定眼球。	眼球固定器
		眼科測量器具	有單面刻度式和雙面刻度式之分，通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于眼科手術時測距。	眼用測量規、眼用測量器、眼用測量尺、眼窩測量球
6	眼科其他器械	眼科匙	通常由匙狀頭部和柄部組成。可重復使用。	用于眼科手術時刮除囊腫或挖出晶體核（硬核）。	眼用刮匙
		眼科鏟	由鏟片和柄部組成。可重復使用。	用于眼科手術時剝離皮膚或組織。	雙頭片鏟、眼內膜鏟
		眼科鏟	由鏟片和柄部組成。可重復使用。	用于眼科手術時取角膜表面異物。	角膜異物鏟
		眼科碎核墊板	通常由帶齒墊板頭部和柄部組成，墊板頭部可為左式或右式。可重復使用。	用于眼科手術時插入晶體核下充當砧板。	碎核墊板、單頭碎核墊板
		眼科剝離器	通常頭部為鈍口，有單頭或雙頭形式。可重復使用。	用于眼科手術時剝開淚囊、鞏膜。	鞏膜剝離子、眼用鞏膜剝離器

6805耳鼻喉科手術器械

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	耳鼻喉科用刀鑿	耳鼻喉科用刀	由頭部、桿部和手柄組成，頭部為直形或角彎形，頭端有刃口，刃口分為三角刃和半月刃。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于切割扁桃體、耳道內或鼻腔內軟組織。	扁桃體刀、扁桃體切除器、耳鼓膜刀、耳道皮瓣刀、盒式切除刀、鼻粘膜刀、鼻中隔旋轉刀
1	耳鼻喉科用刀鑿	耳鼻喉科用鑿	由頭部和手柄組成，頭端為單刃口，刃面一側為斜面。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于在耳鼻喉科手術中修整骨骼、取骨和鑿骨。	鼻骨鑿、乳突骨鑿、耳用骨鑿、鼻中隔鑿
2	耳鼻喉科用剪	耳用剪	由一對中間連接的葉片組成，頭部有刃口，尾部為指圈，頭部和桿部略有彎曲，通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于剪切耳道內組織。	耳息肉剪、鐙骨足弓剪、耳用槌骨咬骨剪、耳剪、中耳剪、槌骨剪
		鼻用剪	由一對中間連接的葉片組成，頭部為刃口，尾部為指圈，桿部彎曲，可制成彎形、角彎形或側彎形。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于剪切鼻腔內軟組織等。	鼻剪、鼻組織剪、鼻粘膜剪、鼻中隔骨剪
		喉用剪	由一對中間連接的葉片組成，頭部為刃口，尾部為指圈，形狀為圓頭。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于剪切喉部軟組織。	喉剪、甲狀腺剪、扁桃體剪

3	耳鼻喉科用鉗	耳用鉗	通常由蓋板和左右兩片組成，鉚釘連接。頭部為直形或彎形，頭端呈碗口形、麥粒頭形或卵圓口形，尾部為手柄。可重復使用。	用于鉗取耳道內組織或異物。	耳鉗、中耳息肉鉗、耳異物鉗、耵聹鉗
		鼻用鉗	通常為槍形，分蓋板式和管式兩種。一般采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于鉗取鼻腔內組織、異物或取樣。	鼻組織鉗、鼻篩竇鉗、鼻咬切鉗、鼻咽活體取樣鉗、鼻粘膜鉗、鼻（竇）息肉鉗、鼻腔填塞鉗、鼻骨復位鉗、上頜竇咬骨鉗、蝶竇咬骨鉗、鼻中隔咬骨鉗、上頜竇止血鉗、鼻息肉圈斷器
		喉用鉗	通常分為蓋板式、鉗式和管式。一般采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于鉗取喉部軟組織、異物或取樣。	喉用鉗、間接喉鉗、喉分離鉗、喉息肉鉗、喉取樣鉗、異物喉鉗、粘膜抓鉗、扁桃體用鉗
4	耳鼻喉科用鑷	耳鼻喉科用鑷	由一對尾部疊合的葉片組成。頭部為彎，頭端有齒。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于鑷取或分離組織。	耳用鑷、耳用膝狀鑷、鼻用鑷
5	耳鼻喉科用鉤、針	耳鼻喉科用鉤	通常由頭部、桿部和手柄組成。有雙頭和單頭二種，頭部可制成直、彎、角彎等各種形狀。一般采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于鉤取組織、異物或牽拉組織。	耳鉤、耵聹鉤、甲狀腺拉鉤、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤
5	耳鼻喉科用鉤、針	耳鼻喉科用針	通常由頭部、桿部和手柄組成，有槍形和直形，頭端呈圓形。一般采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于耳鼻喉科在鼻骨上作穿孔。	上頜竇探針、耳用探針、鼻穿刺針
6	耳鼻喉科用牽開器	牽開器	通常由左右兩片調節桿、爪鉤、調節拉鉤和調節螺釘組成。一般采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于張開內耳。	內耳張開器
6	耳鼻喉科用牽開器	牽開器	通常由兩片組成，螺釘連接，尾部為帶鎖條指圈，頭部為扒開帶齒鉤，有銳鉤和鈍鉤。有固定式和活動式兩種，活動式前桿有關節可上下活動。一般采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于耳鼻喉科手術時作牽開耳后乳突或迷路、進路部軟組織切口用或供鼻腔檢查時撐開鼻腔，顯露手術視野。	乳突牽開器、鼻腔撐開器、鼻窺器
7	耳鼻喉科用其他器械	吸引、沖洗器械	通常由吸引頭、吸引管、手柄和接頭組成。頭部為彎頭端呈圓形。一般采用不銹鋼材料或銅材料制成。可重復使用。	用于耳鼻喉手術中，與吸引裝置配合，吸取廢液或殘渣組織或沖洗手術部位。	五官科吸引管、鼻腔吸引管、扁桃體吸引管、鼻竇沖吸器
		鼻剝離器	通常由頭部、桿部和手柄組成，有單頭和雙頭兩種。頭部有直形、彎形或角彎形，頭端呈長圓形、圓形或鏟形。可重復使用。	用于耳鼻喉手術中，剝離粘膜、骨膜。	鼻剝離器、鼻骨膜剝離器、鼻中隔剝離器
		鼻骨銼	通常由手柄和頭部組成，有雙頭和單頭兩種。頭部為直形或彎形，可帶孔，頭端有圓頭和尖圓頭。頭部可鑲嵌硬質合金。一般采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于手術時銼削鼻骨。	鼻骨銼
		鼻骨錘	通常由手柄和錘頭組成，錘頭分軟、硬兩種。硬錘頭一般采用不銹鋼材料制成、軟錘頭采用聚四氟乙烯材料制成。可重復使用。	用于手術時敲擊鼻骨鑿。	鼻骨錘

6806口腔科手術器械

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	口腔用刃具	牙科手術刀	由刀片和刀柄組成，工作端為各種形狀和尺寸的單刃刀片，通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于牙科手術中進行切割。	牙齦刀、軟組織環切刀、牙用刀、牙用手術刀、拔牙刀
1	口腔用刃具	牙科鑿	切削器具的一種，由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口。可重復使用。	用于口腔手術時鑿除骨質或鑿斷骨連接。	牙骨鑿、牙釉鑿、阻生牙骨鑿
2	口腔用剪	牙科手術剪	由一對中間連接的葉片組成，帶有環狀手柄，通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于牙科手術中剪切口腔組織。	牙科剪、牙齦剪
3	口腔用鉗	牙科手術鉗	由鉗喙、關節和鉗柄組成，一般分為穿鰓式或迭鰓式，通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于牙科手術中固定、止血、切斷等操作。	咬骨鉗、牙槽咬骨鉗、拔牙鉗、舌鉗、切斷鉗、切斷牙鉗、正頜專用鉗
3	口腔用鉗	正畸鉗	由鉗喙、關節和鉗柄組成，鉗嘴可根據用途制成不同形狀，通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于正畸治療中夾持、彎制、剪切和去除等操作。	正畸鉗、正畸切斷鉗、正畸彎制鉗、粘合鎖槽去除鉗、正畸帶環安置夾鉗、磨牙帶環就位器
4	口腔用鑷、夾	牙科鑷	由一對尾部疊合的葉片組成，通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于口腔科檢查和治療時夾持。	牙用鑷、牙科鑷
4	口腔用鑷、夾	牙科夾	將牙科材料固定在牙齒相應位置的器械，通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	固定牙科材料，為牙科修復做準備。	成形片夾
5	口腔用鉤	口腔用鉤	由柄部和尖端組成，尖端為弧形彎曲狀，用于手動翻開口腔軟組織的牙科器械。	用于牽拉軟組織。	頜部組織拉鉤、口角拉鉤
6	口腔用針	治療用針	由手柄和針體組成，對根管內部進行處理的針形器械。可重復使用。	用于牙體牙髓的治療。	拔髓針
6	口腔用針	探針	探觸器械，末端為細的工作部分，根據用途，工作部分通常為針狀、鉤狀或圓頭。可重復使用。	用于探查牙面、牙齦等部位的病灶。	牙周袋探針、牙用探針、牙探針
7	口腔用銼	根管銼	由銼體、柄、橡膠限位塊組成。銼體和柄通常由不銹鋼等金屬材料制成。可重復使用。	用于根管治療時，對根管的清潔與塑形。	根管擴大針、根管銼
7	口腔用銼	其他口腔用銼	手動牙科器械，其遠端工作端有各種形狀的細脊狀切割表面。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于牙科治療中進行切削和平滑。	牙周銼、牙骨銼、牙用銼
8	牙科種植專用器械	種植體安裝器械	通常為扭力扳手、螺絲起等，用于牙科種植體安裝過程的工具。可重復使用。	用于種植體植入后，安裝基臺、牙冠，取模等。	扭力扳手、螺絲起
8	牙科種植專用器械	種植輔助器械	通常為上頜竇提升器、置骨器、骨擠壓器、導向定位器等，在牙科種植手術中輔助安裝工作的器械。可重復使用。	牙科種植手術中輔助安裝種植體。	上頜竇提升器、置骨器、牙科種植定位器、牙種植導向模板、種植用手術導板
9	橡皮障器械	橡皮障	彈性薄片狀器械，使用前根據需要在中間打孔，在牙科手術時將牙齒和口腔中液體隔離。	用于牙科治療時隔離牙齒。	橡皮障
9	橡皮障器械	橡皮障打孔器	鉗狀牙科器械，用于在橡皮障中打出不同尺寸的孔，以便橡皮障穿過牙冠。可重復使用。	用于在牙科橡皮障上打不同直徑的孔。	橡皮障打孔器
		橡皮障夾	橡皮障固定件，通常由彈簧鋼制造，由兩個能緊密貼合牙齒輪廓的夾爪及一個或者兩個連接夾爪的弓形物組成。可重復使用。	用于將橡皮障向下固定到露出的牙齒。	橡皮障夾
		橡皮障夾鉗	通常具備永久性連接把手（可回轉，呈剪刀型），作業端具有較小的突出部分，能夠進入到橡皮障夾的孔中，且帶有一個滑動鎖定機構，在移動橡皮障夾時將把手鎖定就位。可重復使用。	用于放置和移除牙科橡皮障夾。	橡皮障夾鉗
		橡皮障支架	使橡皮障保持拉伸狀態以便于手術操作的彈性邊框。通常由一根較粗的U形桿制成。在整個桿上間隔有一些較小的鉤狀保持器。可重復使用。	用于在手術過程中保持橡皮障拉伸狀態。	橡皮障支架
10	口腔用其他器械	手動測量用器械	在口腔科治療和診斷過程中，對尺寸、力度等參數進行測定的器械。可重復使用。	用于測量口腔中間隙、深度、力度等參數。	牙用尺、牙用測力計
		牙挺	拔牙或拔牙根時使用的起子。可重復使用。	用于撬松牙齒，撬除牙根、殘根、碎根尖等。	牙挺、牙根尖挺、丁字形牙挺
		手動充填器	工作部分漸細、橫截面為圓形、端部扁平的手動器具。可重復使用。	用于將充填材料壓入目標位置。	牙用充填器、銀汞合金充填器、水門汀充填器、牙膠充填器、根管充填器、牙科樹脂充填器、排齦線填塞器、粘固粉充填器
10	口腔用其他器械	手動輸送器	用于收集和存放塑性狀態的材料，以輸送至備填洞的牙科器械。可重復使用。	用于將充填材料送至目標位置。	牙用輸送器、銀汞合金輸送器、汞合金輸送器、樹脂輸送器、硅橡膠輸送器
		牙科分離器	主要由手柄、頭桿組成，通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于口腔手術中分離指定部位的軟組織。	牙用分離器、牙齦分離器
		口鏡	主要由柄、帶有連接桿或不帶有連接桿的鏡子組成。可重復使用。	用于口腔檢查。	口鏡
		口腔牽引器	由柄部和頭端組成，頭端為彎曲、勾狀或成角度的葉片。可重復使用。	用于口腔治療操作中移開軟組織，暴露視野。	頜外牽引裝置、唇頰牽開器、上頜竇牽開器
		口腔沖洗器	對牙齦和口腔進行沖洗的手動器械。可重復使用。	用于去除口腔中的碎屑。	口腔沖洗器、牙齦沖洗器
		口腔開口器	具有迫使和/或保持下頜張開的支持結構。在口腔手術治療時，放在患者的牙齒之間，以保持口腔的開啟。可重復使用。	用于口腔手術中保持口腔開啟。	口腔開口器、丁字式開口器、雙頭開口器
		輔助器械	由工作端和柄組成，有單頭和雙頭兩種類型，通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于清除牙齒表面牙垢。	潔治器、刮治器
			由手柄和圓匙狀頭端組成，其工作末端的形狀是一個經打磨鈍化的尖頭匙片，橫截面是半圓形，通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于口腔手術中撬除牙殘根或碎根尖、刮除軟組織。	牙刮匙
			用于去除多余修復材料的牙科器械，平滑口腔修復體的粗糙表面。可重復使用。	用于平滑口腔修復體的粗糙表面。	研光器
10	口腔用其他器械	輔助器械	由手柄和兩個工作末端組成的手動器械，通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于治療牙髓時挖除冠髓以及牙齦壞死部分。	剔挖器、挖匙
			由頭部和柄部組成，通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于去除牙齒上的金屬冠。	去冠器
			不銹鋼材料制成的牙科用錘。可重復使用。	用于口腔科手術中敲擊牙骨鑿。	牙骨錘
			分筆式和槍式。筆式結扎器主要由結扎鉤、錐管、連接管、活動套、開口柱、彈簧組成；槍式結扎圈放置器主要由金屬條工作頭、軸芯、軸芯套、手柄、彈簧組成。可重復使用。	用于矯治畸齒時扭緊或結扎扎絲、推進扎絲末端。	牙正畸結扎器

6807胸腔心血管外科手術器械

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	胸腔心血管外科用刀	胸骨刀	由刀片和刀柄組成。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于劈開胸骨。	胸骨刀
2	胸腔心血管外科用剪	組織剪	由一對中間連接的葉片組成，頭部有刃口，尾部為指圈。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于心胸外科剪切組織。	心臟手術剪、胸骨剪、肋骨剪
3	胸腔心血管外科用鉗	心胸外科用鉗	兩片組成，頭部為直形或彎形，尾部為帶鎖止牙指圈，穿鰓后用鉚釘連接固定。通常由不銹鋼材料制成，可重復使用。	用于心胸外科手術中，分離組織，鉗夾血管、器械。	心房持針鉗、結扎鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、雙關節肋骨咬骨鉗、咬骨鉗、直視大型肺葉鉗、胸腔止血鉗、凹凸齒止血夾
4	胸腔心血管外科用鑷	組織鑷	由一對尾部疊合的葉片組成，頭部為直形或彎形，頭端有唇頭齒或唇頭鉤，尾部疊合。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于夾持軟組織。	胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷
5	胸腔心血管外科用鉤、針	拉鉤	由頭部和柄部組成。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于外科手術時牽拉組織。	心房拉鉤、心室拉鉤、二尖瓣膜拉鉤
6	胸腔心血管外科用其他器械	剝離器	由剝離頭和柄部組成，有雙頭或單頭兩種，剝離頭有直形、彎形、側彎形，頭端有平刃、圓刃。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于心、胸外科手術時剝離骨膜等組織。	雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離器、內膜剝離器
6	胸腔心血管外科用其他器械	肋骨合攏器	由兩片手爪、手柄、齒輪、齒條組成。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于心、胸外科手術時作肋骨合攏。	肋骨合攏器

6808腹部外科手術器械

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	腹部外科用剪	腹部用剪	由一對中間連接的葉片組成，頭部有直形或彎形，頭端有刃口，頂部圓，尾部為指圈。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于直視下在腹部外科手術過程中剪切組織或縫合線。	腹部用直視直剪、腹部用直視彎剪、雙向剪、組織剪、腹部用雙動直剪、腹部用雙動彎剪、腹部用直剪、腹部用鉤剪
2	腹部外科用鉗	腹部用組織鉗	由兩片組成，頭部有直形或彎形，頭端有唇頭齒、尾部為帶鎖止牙指圈，穿鰓、迭鰓或蓋板式連接。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于直視下腹部外科手術時，分離、夾持組織。	分離鉗、三葉鉗、三葉扇形鉗、五葉扇形鉗、五葉鉗、無齒鉗、牽引鉗、腹膜鉗、V形鉗、O形鉗、器官固定鉗、剝離鉗、扳克鉗、撐開鉗、大型分離鉗、膽囊鉗、膽管鉗、鈍頭鉗、中空豎齒鉗、中空橫齒鉗、胃鉗、芯軸鉗、牽引鉗、脾蒂鉗、抵釘座對合鉗、活檢鉗、取石鉗、造影鉗、抓鉗、闌尾腸鉗
2	腹部外科用鉗	腹部用器械鉗	由鉗頭、桿管、手柄組成。鉗頭二片可帶齒或不帶齒，可呈各種形狀。通常由不銹鋼材料制成，可重復使用。	用于直視下，腹腔手術時，夾持器械、異物及打荷包。	鈦夾鉗、施夾鉗、荷包鉗、取物鉗、釘座夾持鉗、持針鉗、縫合鉗
3	腹部外科用鉤、針	腹部用拉鉤	由頭部、桿部和手柄組成，有雙頭和單頭兩種。一般采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于手術時牽拉組織、皮膚。	大腹鉤、前列腺拉鉤、膽道拉鉤、腹部拉鉤、腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、深部拉鉤、懸吊拉鉤、活動拉鉤、S狀拉鉤、L狀拉鉤、導光拉鉤、腹部外科用拉鉤、小切口拉鉤、萬向拉鉤、直角拉鉤
3	腹部外科用鉤、針	腹部用針	由針體、管心針和手柄等組成，通常氣腹針和管心針材料為不銹鋼。可重復使用。	用于腹腔手術中將氣腹針穿入腹腔，注入氣體，形成手術空間。	氣腹針
4	腹部外科用牽開器	牽開器	由葉片、拉鉤、支撐桿、支架、齒條組成。通常由不銹鋼材料或鈦合金材料制成。可重復使用。	用于腹部手術時，牽開手術切口，暴露手術視野。	腹部手術牽開器、下腹部牽開器、腹部手術單側牽開器、可調式腹壁牽開器、框架式牽開器、環形牽開器、和式牽開器、腹壁牽開器、腹壁固定牽開器
5	腹部外科用其他器械	膽石匙	分單頭、雙頭兩種，單頭由刮匙頭、桿及柄組成，單頭刮匙為匙形，雙頭刮匙為匙形-匙形或匙形-環形。通常由銅或不銹鋼制成。可重復使用。	用于刮除總膽管內結石等異物。	膽石匙、膽囊刮匙
		荷包成型器	由左右柄和齒爪構成。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于消化道、闌尾等手術時做荷包縫線成型。	荷包成型器
		腹腔吸引管	按形式分為直形、彎形和折彎形。通常由不銹鋼或銅材制成。可重復使用。	裝于吸引器上用于腹部手術時吸液。	腹腔吸引管
		壓腸板	雙頭橢圓形薄片式板或柄狀板。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于腹部外科手術時壓腸。	壓腸板
		拉鉤裝置器	通常由拉鉤萬向器、手術床固定器、固定桿三部分組成。一般采用不銹鋼、鋁及鋁合金材料、銅及銅合金材料制成。可重復使用。	可與各種拉鉤配套使用，用于腹部外科手術時輔助手術牽開。	拉鉤裝置器
		膽道探條	由頭、桿連接而成，頭部應圓滑。可重復使用。	用于手術時擴張膽管。	膽道探條

6809泌尿肛腸外科手術器械

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	泌尿肛腸科用剪	泌尿用剪	由一對中間連接的葉片組成，頭部帶彎，有多種規格，頭端為圓有刃口，尾部為指圈。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于剪切前列腺組織。	前列腺剪
1	泌尿肛腸科用剪	肛腸科剪	由一對中間連接的葉片組成，頭部帶彎，有多種規格，頭端為圓有刃口，尾部為指圈。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于剪切肛腸組織。	腸剪
2	泌尿肛腸科用鉗	肛腸用鉗	由鉗頭、外套管、中心桿部件、手柄部件組成。頭部有鱷形、鋸齒、環形、子彈頭、鈍頭細齒、鈍頭粗齒、尖頭彎碗形等。通常由不銹鋼材料制成，手柄由塑料制成。可重復使用。	用于肛腸科手術時，夾持組織。	爪鉗、痔核鉗、抓鉗、腸鉗
2	泌尿肛腸科用鉗	泌尿用鉗	由兩片組成，頭部圓彎帶唇頭齒或凹凸齒，尾部為帶鎖止牙指圈，中間穿鰓連接。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于直視下實施泌尿外科手術時夾持組織或器械。	膀胱腫瘤鉗、輸尿管夾持鉗、取石鉗、膀胱鉗、后尿道鉗、腎石鉗、膀胱取石鉗、膀胱鉗、膀胱頸鉗、后尿道鉗、碎石鉗、前列腺組織鉗
3	泌尿肛腸科用針、鉤	泌尿肛腸科用針	由頭端、桿和柄組成，有單頭或雙頭兩種，頭端為針體，可帶刻度，有多種長度。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于泌尿肛腸科手術中的探查、引流。	痔漏探針、肛門探針、導引針
3	泌尿肛腸科用針、鉤	泌尿肛腸科用鉤	有梯形、月牙形、管式等規格。梯形、月牙形由柄部和拉鉤組成，管式由芯棒、外管、套管、柄組成。通常由銅或不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于泌尿外科手術時牽拉組織。	前列腺拉鉤、膀胱拉鉤、腎盂拉鉤、腎竇拉鉤
4	其他泌尿肛腸科器械	牽開器、擴張器	通常由頭部、桿部和柄組成。一般由不銹鋼材料制成，可重復使用。	用于泌尿肛腸科檢查、擴張或手術牽開。	膀胱前列腺牽開器、肛門牽開器、尿道擴張器擴肛器
		肛門鏡	通常由鏡管、鏡芯和手柄組成。一般采用不銹鋼、黃銅或聚乙烯材料制成。	用于肛門部位組織檢查。	肛門鏡、塑制肛門鏡、不銹鋼肛門鏡、窺肛器
		陰莖夾	由頭部、桿和手柄組成。通常采用不銹鋼或銅材料制成。可重復使用。	用于泌尿肛腸外科作膀胱手術時夾持陰莖。	陰莖夾
		全玻璃灌腸器	由熔接的接管和外套及芯子組成。采用無色硬質硅硼鋁玻璃制成。可重復使用。	產品經清洗消毒并在接管處套上膠管后供人體肛腸沖洗，灌注甘油。	全玻璃灌腸器
		醫用排便清腸器	由容器和沖洗頭組成，或僅由沖洗頭組成。通常用醫用聚乙烯材料制成。可重復使用。	用于便秘患者排便。	醫用排便清腸器

6810矯形外科（骨科）手術器械

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	矯形外科（骨科）用刀	截骨用刀	由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、鋒利、單刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	主要用于切除、截斷骨。	截斷刀、截骨刀、脛骨切刀、脛骨切割器、半月板刀、骨刀、削切刀
		擴孔用刀	具有擴孔切削刃的切削刀具。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于骨科手術中擴孔或鉸孔、髓腔再造及擴大。	髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、骨鉸刀、髓腔擴大器、柔性擴髓器
		模型切割用刀	由刀片和刀柄組成，刀片的遠端可以采用各種不同形狀，通常是圓形。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于切割石膏、繃帶。	石膏刀
2	矯形外科（骨科）用錐	攻絲用錐	通常由刃部和柄部組成，刃部一般由不銹鋼材料制成，柄部可由不銹鋼、鋁材等材料制成。可重復使用。	用于骨科手術時在骨骼上攻螺紋孔。	骨用絲錐、絲攻
		開口用錐	通常由頭部和手柄組成，頭部有截止設計。頭部一般由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于骨科手術中在骨骼上開孔。	骨錐、開口錐
		其它用錐	由頭部和手柄組成，頭部通常有薄楔形、六方形、梅花形等形狀。頭部一般由不銹鋼材料制成。手柄一般由不銹鋼、膠木、聚碳酸酯、鈦合金或鋁合金等材料制造。可重復使用。	用于骨科手術時旋入或旋出螺釘。	骨科用螺絲刀
3	矯形外科（骨科）用鉆	導向定位用鉆	通常由手柄和導套組成，有雙頭或單頭結構。一般由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于鉆頭或絲錐導向定位。	導鉆
		鉆孔用鉆	通常由頭部和手柄組成，遠端頭部有錐形尖端，近端有T形手柄。頭部一般由不銹鋼材料制成，手柄一般由不銹鋼、鈦或合成材料（如特氟龍）制成。可重復使用。（不與有源器械聯用）	用于鉆孔、攻螺紋。	骨科鉆頭、鉸孔鉆、骨鉆
			通常由搖柄、主軸、傳動體（齒輪等）、把手、鉆夾頭等部件組成；有普通搖鉆和深部搖鉆之分，前者多用于淺表骨的鉆孔或穿針，后者適用于深部骨質的鉆孔。可重復使用。	用于骨科手術時鉆孔或將骨牽引針等鉆入人體。	手槍式手搖骨鉆、手搖式骨鉆、手搖顱骨鉆、弓形鉆
			通常由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口。頭部一般由不銹鋼材料制成，柄部一般采用不銹鋼或聚碳酸脂材料制成。可重復使用。	用于將釘頭埋入骨內。	埋頭鉆
		修整用鉆	通常由頭部和柄部組成，頭部具有研磨性外表面的半球形，有多種型號。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于修整股骨頭和髖臼。	髖關節成型凹凸鉆
		擴髓用鉆	通常為長的圓柱形裝置，帶有直的螺旋或曲線的凹槽。可重復使用。	用于擴大髓腔。	髓腔擴大鉆
4	矯形外科（骨科）用剪	骨及組織用剪	由一對中間連接的葉片組成，頭部為刀刃、尾部為指圈。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于剪斷骨、韌帶或組織。	骨剪、雙關節咬骨剪、雙關節棘突骨剪、膝關節韌帶手術剪、咬骨剪
		植入物或石膏用剪	由一對中間連接的葉片組成，頭部為刀刃、尾部為指圈，一般裝備有彈簧裝置，便于打開剪刀顎。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于剪斷植入物。	鋼絲剪、鋼針剪、鈦網剪、鈦籠剪
		植入物或石膏用剪	由一對中間連接的葉片組成，頭部為刀刃、尾部為指圈，剪柄的遠端可以采用各種不同形狀，通常是圓形的，或在尖端處有莢以確保安全。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于切割石膏。	石膏剪
5	矯形外科（骨科）用鉗	咬骨/息肉用鉗	由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成，型式可有單關節、雙關節、顱骨。其中單關節咬骨鉗鉗頭可分為直型和角（前）彎型，雙關節咬骨鉗鉗頭有直型、角（前）彎型和棘突型。頭部通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于咬除死骨或軟組織息肉或修整骨殘端。	咬骨鉗、腐骨鉗、膝關節息肉鉗
		撐開鉗	手柄堅固，頭部漸薄，其型式有直型和彎型，有多種尺寸，牽引刀片位于工作端，通過一個單或雙樞軸動作，樞軸傳遞牽引所需的力。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于骨科手術中撐開椎體、組織或植入物。	骨科用撐開鉗、椎體撐開鉗、骨科撐開器、骨盆撐開器、股骨撐開器、頸椎撐開器、椎體撐開器、脊柱撐開器
		壓縮鉗	由左右鉗柄、彈簧片和齒條組成，單關節或雙關節。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于骨科手術時矯形金屬鉤、釘壓縮固定。	壓縮鉗
		夾持/復位用鉗	通常由鉗柄、鉗頭、鰓軸螺釘構成，鉗頭內表面多設有齒，鉗柄之間可設置鎖合裝置。一般由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于骨科手術中夾持并固定骨骼、植入物，或夾持器械。	持骨鉗、髕骨鉗、骨科復位鉗、骨盆復位鉗、三爪骨復位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、持針鉗
		植入物塑形用鉗	由手柄和鉗口通過單或雙連接軸連接組成，具有直型或彎曲手柄，有各種尺寸。通常由不銹鋼材料或硬質合金制造。可重復使用。	用于骨科手術時剪斷、彎曲、結扎。	骨克絲鉗、鋼絲鉗、鋼針鉗、剪切鉗、斷棒鉗、鋼絲結扎鉗、鋼板彎曲鉗、彎棒鉗、折彎鉗
		植入物塑形用鉗	由電源、溫控器、發熱管、醫用硅膠管和不銹鋼夾等組成，用于將可塑性骨接合材料（微型骨板）加熱并使之彎曲。可重復使用。	用于彎曲骨板。	熱彎曲鉗
		其他用鉗	手動外科手術器械，由鰓軸螺釘、鉗體、彈片、固定螺釘等組成，可分為雙關節型和普通型。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于安裝、夾持、轉動取出植入物。	轉棒鉗、取出鉗
6	矯形外科（骨科）用鋸	骨鋸	手持式手動外科器械，通常由帶有附屬手柄的金屬架組成，附屬手柄可以牢固的連接鋸片，集成鋸片也可設計成直線型或弧型切割刃口。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于截鋸骨骼。	弓鋸、骨鋸、指骨鋸、胸骨鋸
			手持式手動外科器械，通常由可互換的、柔軟的線鋸條組成。	用于截鋸骨骼。	線鋸
			扁平的手術切割器械，有鋸齒刃口。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于截鋸骨骼。	鋸片
			軟的線型金屬外科器械，有鋸齒狀表面。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于截鋸骨骼。	線鋸條
		石膏鋸	由鋸柄、鋸片組成，鋸柄下部的兩側連接鋸片，鋸片通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于骨科鋸石膏繃帶。	石膏鋸
7	矯形外科（骨科）用鑿	非脊柱用鑿	切削器具，由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口。通常由不銹鋼材料制成，或刀片為金屬材料、手柄采用合成材料（如特氟龍）。不用于脊柱。可重復使用。	用于骨科手術時修整骨骼、取骨和鑿骨。	骨鑿、小圓刮鑿、丁字鑿、弧形鑿、髖關節成型鑿、肘關節肱骨成型骨鑿、座導鑿、平骨鑿、圓骨鑿、脫臼鑿、峨眉鑿
8	矯形外科（骨科）用銼、鏟	骨科用銼	通常由銼身和手柄組成，用于銼平骨的斷端，有扁平和彎曲等型式。銼身一般由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于骨科手術時手術銼削骨骼、銼平骨斷端。	骨銼、髓腔銼、椎管銼、隧道銼、髖臼銼
8	矯形外科（骨科）用銼、鏟	骨科用鏟	手動操作的手術器械，通常由不銹鋼材料制成，形狀為梯形。可重復使用。	用于鏟除骨片。	梯形鏟
9	矯形外科（骨科）用鉤	拉鉤	手動操作的手術器械，包含有自鎖式結構，有各種形式（如鈍型、銳型、開窗型、深型）的鉤狀刀片。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于顯露手術視野,使手術易于進行，并保護組織，避免意外損傷。	（單側）椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截斷拉鉤、頸椎拉鉤、骨拉鉤、髖關節拉鉤、肩胛骨拉鉤、膝關節拉鉤
		拉鉤		用于剝離外周神經。	神經根拉鉤
		牽開器	手動操作、自鎖式手術器械，有各種形式（如鈍型、銳型、開窗型、深型）的鉤狀刀片。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于顯露手術視野,使手術易于進行，并保護組織，避免意外損傷。	骨用牽開器、手搖式牽開器、自動牽開器、多（雙）向牽開器、可調式牽開器、微創牽開器、脛骨牽開器、關節微創牽開器、后顱牽開器、坐骨神經牽開器、脊柱牽開器、椎板牽開器、頸椎椎體牽開器、頸椎關節牽開器、頸椎組織牽開器、頸椎微創牽開器、環形椎骨牽開器、不對稱牽開器、髖關節牽開器、腰椎微創牽開器、手搖式頸椎牽開器
		骨鉤	由鉤、手柄組成，鉤的頭部通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于矯形外科手術時提拉骨骼。	骨鉤
10	矯形外科（骨科）用針	牽引定位用針	通常由頭部、針體和尾部組成，可分為螺紋型和光桿型兩種型式。一般由不銹鋼材料或鈦合金材料制成。可重復使用。	用于在骨折手術過程中牽引、導引或固定。	骨牽引針、加壓螺紋釘導引針、骨導引針、骨定位針、固定針
		其他用針	通常由頭部和柄部組成，有直型、彎型和角彎型。一般由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于骨科手術中探測方向和深度。	骨探針
			由手柄、錐桿、錐頭組成。通常由不銹鋼、硬鋁、聚乙烯材料制成。可重復使用。	用于軟骨損傷時穿孔。	穿孔針
			由頭部和柄部組成，根據柄部不同，型式可分為圓棒花紋鉤針、六角形棒鉤針、扁柄式鉤針。可重復使用。	用于切割軟組織和骨刺。	鉤針
11	矯形外科（骨科）用刮	刮匙、刮勺	通常由頭部和柄部組成。在近端有手柄，遠端為具鋒利邊緣的匙形凹尖，也可以是雙端的。一般由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于刮除病灶、竇道內的瘢痕、肉芽組織，以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。	骨刮匙
11	矯形外科（骨科）用刮	剝離器	通常由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或弧形的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。一般由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于剝離附著于骨面上的骨膜及軟組織。	骨膜剝離器（子）、可變神經剝離器（子）、神經剝離器（子）
12	矯形外科（骨科）用有源器械	石膏切割器	由電動主機、傳動軸、傳動鉗、鋸片、電源插頭等組成。	用于骨科手術固定復位后，切割拆除石膏繃帶。	電動石膏剪、電動石膏鋸、電動石膏切割器
13	矯形外科（骨科）用其他器械	骨科手術基礎輔助工具	骨科手術配套基礎工具，通常由不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。可重復使用。	用于骨科手術時測量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。	直徑尺、醫用尺、角度尺、測深器、骨測量器、鋼板塑型片、膝關節伸直間隙評估墊片、試模、填充塊、量規
				用于定位、導向和組織保護。	骨科定位片、骨科鉆孔瞄準器、線鋸導引器、鋼絲穿引器、鋼絲穿孔器
				用于拆除或撐開石膏繃帶。	石膏撐開器
				用于將植入物或骨植入體內或者從體內取出。	打入器、打拔器、拔出器、取釘器、螺釘取出器、斷釘取出器、髂骨取出器、螺釘打滑取出器、扳手、起子
				用于骨科手術時夾持骨針或螺釘。	持針鑷、持釘鑷、持釘夾、夾持器
13	矯形外科（骨科）用其他器械	骨科手術基礎輔助工具	骨科手術配套基礎工具，通常由不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。可重復使用。	用于骨科手術時作敲擊、撬撥。	骨錘、骨撬、撬棒、骨锨
				用于骨科手術時打孔、鉆孔、擴孔。	開路器、打孔器、擴孔器
				用于骨科手術時植骨。	植骨漏斗、雙室漏斗、彎型漏斗、植骨器、骨移植攪拌器
				用于骨科手術時，吸引切口處的血液。	骨科吸引器
				用于骨科手術中取骨質做病理化驗。	骨質活檢提取器
		創傷手術輔助工具	骨科創傷手術配套工具。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。	骨把持器、三爪骨把持器、骨折固定夾、膝關節固定器、肩關節固定器、踝關節固定器、髕骨加壓固定器、頸椎固定器、腰椎固定器、足托固定器、臂外展固定器、膝關節加壓固定器、骨盆固定器、骨科保護支具、肢體固定器、可調式固定支具、醫用外固定支具
				用于骨折外固定。	骨折固定夾板、醫用高分子夾板、肋骨固定板、胸骨固定板、醫用固定帶、植骨夾板、醫用固定帶、醫用外固定夾板
				用于骨折固定。	石膏繃帶（粉狀型）、石膏繃帶（粘膠型）
13	矯形外科（骨科）用其他器械	創傷手術輔助工具	骨科創傷手術配套工具。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于骨折端加壓與牽引達到理想的對位。	鎖針加壓器
				用于骨折手術時，與其它手術器械配用輔助完成內固定器材安裝。	護套、快裝手柄
				用于股骨干、脛骨、骨盆骨折固定手術前的整復定位。	下肢骨折整復器
				用于骨科內固定手術時彎折鋼板或對鋼板整形。	鋼板彎曲扳手、鋼板彎曲器
				用于骨科手術時彎棒。	彎棒器
				用于骨科手術時截斷植入物。	扭斷器、剪斷器、剪棒器、斷棒器、鋼針切斷器、椎弓根釘尾部切斷器
				用于骨折急救護理及送院前的骨折處理。	負氣壓式骨折固定保護氣墊
		關節手術輔助器械	關節手術配套工具。	用于髖關節置換手術中為前傾角導向器和髖臼杯打入器提供基準。	股骨髓腔對線手柄套
13	矯形外科（骨科）用其他器械	關節手術輔助器械	關節手術配套工具。	用于髖關節置換手術中探測股骨髓腔軸線及評估股骨髓腔深度。	股骨髓腔探棒
				用于膝關節置換手術中骨水泥型脛骨骨床開髓預處理。（不與有源器械配合使用）	骨科沖頭
				用于肩關節韌帶手術。	導引袖套、環狀套扎器

6812婦產科用手術器械

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	婦產科用刀	碎胎刀	由刀片和刀柄裝配組成。通常由不銹鋼材料制成，可重復使用。	用于壓碎胎兒身體，以便于死胎或畸形胎兒排出。	碎胎刀
2	婦產科用剪	婦產科用剪	由一對中間連接的葉片組成，頭部為刀刃、尾部為指圈，有直、彎兩型。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于婦產科手術時剪開組織或皮膚。	婦產科用剪、剖腹產剪、會陰剪、陰道環切剪、宮腔手術剪、子宮剪
2	婦產科用剪	新生兒用剪	由兩片頭部為刀刃，尾部為指圈的剪柄，中間以螺釘連接組成。頭部分為直和右彎，頭端為圓頭及蟹鉗頭。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于切斷新生兒臍帶。	臍帶剪
3	婦產科用鉗	婦產科用鉗	由鉗頭、鉗柄、鎖齒和指圈組成。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于婦產科切除、夾持、固定、牽拉子宮、陰道、組織等。	產鉗、剖腹產切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、子宮頸鉗、宮腔異物鉗、卵巢鉗、舉宮鉗、胎盤鉗、宮腔活檢鉗、子宮內取物鉗、婦科分離鉗
3	婦產科用鉗	新生兒用鉗	由兩個葉片（帶手柄）組成，通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于在產道里夾緊胎兒頭部，并施以牽拉，便于分娩或固定胎兒頭顱。	產鉗、頭皮鉗
4	婦產科用鑷、夾	婦產科用鑷	由一對尾部疊合的葉片組成。頭部為直，頭端呈圓環形。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于夾持輸卵管。	環形輸卵管鑷
		婦產科用鉤	由頭部和柄部組成，頭部為鉤形的手術器械。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于婦科手術時對陰道壁向外牽拉，擴大手術視野。	子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤
		婦產科用針	帶有刻度尺的細棒。由金屬或非金屬材料制成。可重復使用。	用于插入子宮腔內確定子宮的深度。	子宮探針、腹水穿刺針
5	婦產科用擴張器、牽開器	婦科擴張器	由上葉、下葉和手柄組成，可帶光纖式光源。由金屬材料制成。可重復使用。	用于露出陰道內部供檢查或手術。	側開式陰道擴張器、雙翼陰道擴張器、雙翼陰道檢查擴張器、雙翼陰道手術擴張器
5	婦產科用擴張器、牽開器	婦科牽開器	一系列各種規格的探條，或由手柄裝置、U型變幅桿、緊固裝置和鉤板組成。由金屬材料制成。可重復使用。	用于擴張子宮頸、牽開及固定會陰組織口。	子宮頸擴張器、陰道牽開器、會陰牽開器
6	婦產科用其他器械	通液器	由金屬材料制成的一系列各種規格的金屬管配以指圈、套管、橡皮塞、進氣管、活塞組成。	用于輸卵管疏通。	輸卵管通液器
		骨盆測量計	由標尺、指針、手柄組成的測量器械。	用于測量骨盆外部直徑。	骨盆測量計
		子宮內膜刮吸管	金屬管制成的多種規格器械，配有接頭，頭部為彎。頭端有槽，分有齒、無齒。	用于婦產科手術時對子宮內膜作刮吸。	子宮內膜刮吸管
		子宮撥棒	由手柄及頭部組成。頭部為直，頭端呈圓形。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于婦科腹腔鏡手術中幫助控制手術時子宮的位置。	子宮撥棒
6	婦產科用其他器械	陰道壓板	板狀器具，呈角形，頭端帶有弧度。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于婦科手術時，壓迫陰道。	陰道壓板
		宮頸壓板	由手柄和頭部組成。頭部為角彎，頭端呈圓弧形。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于婦科手術時，壓迫宮頸。	宮頸壓板
		宮內刮片	由木片制成的片狀器械。	用于婦科檢查。	宮內刮片、刮宮片
		肌瘤剝離器	由手柄和頭部組成。頭部為彎，頭端呈圓弧形。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于陰式手術時剝離子宮肌瘤用。	肌瘤剝離器
		舉宮器	由通液管、錐釘、套管、滑塊、閥體及手柄組成。頭部為彎，頭端呈圓形帶孔。	用于插入子宮內部，提升及處理子宮。	舉宮器、可沖洗舉宮器、李式舉宮器、杯式舉宮器

6813計劃生育手術器械

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	避孕器械	節育環放置、取出器械	鉤狀、鉗狀或環狀的器械。通常采用金屬材料制成。可重復使用。	用于宮內節育器放置和（或）取出。	宮內節育器取出鉗、宮內節育器取出鉤、宮內節育器放置叉
		結扎器械	由兩個葉片和手柄組成。通常采用金屬材料制成。可重復使用。	用于輸精管直視鉗穿和注射粘堵手術時分離陰囊皮膚或固定輸精管。	輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗
		輸卵管提取板（鉤）	片狀或鉤狀器械。通常采用金屬材料制成。可重復使用。	用于腹部輸卵管結扎手術時提取輸卵管。	輸卵管提取板（鉤）
2	診斷器械	輔助診斷器械	由刮匙頭、刮匙頸與刮匙柄組成。通常采用金屬材料制成。可重復使用。	用于刮、擦方式提取或除去子宮內物質。	子宮刮匙、子宮刮
2	診斷器械	輔助診斷器械	由木片制成的片狀器械，可重復使用。	通過刮、擦方式來獲取宮頸表面的樣本。	宮頸刮片

6815注射穿刺器械

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	其他	放氣針	由針管和針座組成。由金屬材料制成。可重復使用。	用于輸液時插入輸液瓶內作放氣。	放氣針、輸液用放氣針
1	其他	無針注射推動器	通常由推桿、活塞、彈簧、開關、套筒等配件組成。無源產品。可重復使用。	供配合一次性使用無針注射系統作皮下無針注射用。	無針注射推進器、彈簧驅動式無針注射推進器

6816燒傷（整形）科手術器械

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	燒傷（整形）用刀、鑿	取皮刀	由刀片和手柄組成。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于削除痂皮以保留部分真皮。	輥軸取皮刀、鼻手術刀、鼻骨鑿、指骨鑿
2	燒傷（整形）用鉗	帶剪持針鉗	由兩片組成，尾部為帶鎖牙指圈，螺釘連接。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于燒傷（整形）手術時夾持組織。	頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗
2	燒傷（整形）用鑷、夾	整形鑷	由一對尾部疊合的葉片組成，頭部無鉤或有鉤。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于燒傷（整形）手術時夾持組織。	整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾
3	燒傷（整形）用其他器械	鼻骨整形鋸銼	銼身平直，鋸刃口鋒利。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于整形手術時，對鼻骨進行銼削。	鼻骨整形鋸銼
		整形分離器	通常分為除皺型、單頭型、大彎雙頭型，方柄型、狹雙頭型等形狀，其中除皺型又分為鏟刀式、棱型式、叉式、左鉤式、右鉤式、銼刀式、靶齒式。可重復使用。	用于整形手術時分離組織。	整形分離器、整形肌腱分離器、整形肌腱剝離器
		整形拉鉤	由頭部和柄部組成，頭部為鉤形。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于整形手術中牽拉組織。	整形拉鉤、光導整形拉鉤
3	燒傷（整形）用其他器械	鼓式取皮機	通常由護刀、鼓體、刀片緊固螺栓、彈簧夾、刀架連接板、手輪、刀架組合件、鎖緊螺母、偏心套、雙頭偏心軸組成。一般由銅或不銹鋼制成。可重復使用。	用于灼傷整形外科手術時取皮。	鼓式取皮機、燒傷植皮機
		鼻導引器	通常由工作端和手柄組成，有直形和彎形，工作端帶槽。一般采用不銹鋼材料制成。可重復使用。	用于在鼻整形手術時導引填充件。	鼻導引器
		刮匙	一般分為單頭和雙頭，通常由匙頭和柄部組成，為細長設計，在近端有手柄，遠端為具鋒利邊緣的匙形凹尖，也可以是雙頭。可重復使用。	用于手術時刮除壞死、肉芽組織。	腋臭刮
		鼻假體導引器	通常分為板式，有直、彎型式。可重復使用。	用于鼻腔手術整形和疾病檢查、手術治療。	鼻假體導引器

6820普通診察器械

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	基礎診察器具	壓舌板	由木質或其他材料制成。	用于檢查時壓低舌部。	壓舌板
		叩診錘（無電能）	由錘頭、錘頭固定架、錘柄等組成。	用于配合普通外科、神經科診斷時，敲打人體、刺激穴位。	打診錘、腦打診錘、叩診錘
		反光器具	由額帶和凹形鏡面組成，利用凹形鏡面聚光原理進行檢查。	用于檢查時反射聚光照明。	額戴反光鏡
		聽診器（無電能）	按功能分為單面便攜式、雙面便攜式、雙面錐體式、組合多用式、附帶計時器式聽診器。雙面錐體式聽診器由聽診頭、導音管、耳掛組成；組合多用式聽診器由聽診頭、導音管、集音蓋、耳掛組成；附帶計時器式聽診器由聽診頭、計時器、導音管、耳掛組成。	用于聽診人體心、肺等器官活動聲響變化。	單用聽診器、二用聽診器、三用聽診器、胎音聽診器
2	視力診察器具	視力表燈	通常由光學級透明燈箱片、光學導光板、白色LED燈和鋁合金開啟式整體邊框制作而成。	用于檢查視力。	視力表燈、視力表燈箱
2	視力診察器具	視力表	通常由金屬框架、字符板或其他識別板組成。	用于視力測定。	標準對數視力表、綜合視力表、點狀視力表
2	視力診察器具	遮眼板	由板和板把手組成。	用于檢查時遮擋眼部。	遮眼板
2	視力診察器具	檢測卡	通常由金屬框架、檢測卡組成。	用于視力檢測或弱視、盲視篩查。	幼兒視銳度（視力）檢測卡、兒童圖形視力卡、嬰幼兒選擇性注視檢測卡
3	檢查用光源	反光燈、照明燈	通常由燈泡、反光罩、軟管、調節桿、固定桿、腳架組成。（LED光源除外）	用于一般檢查時的簡易照明。	反光燈、醫用檢查燈、聚光燈
3	檢查用光源	醫用頭燈	通常由燈頭、頭箍、電池、電源盒和充電器組成。（LED光源除外）	用于除眼科外的醫療領域，戴在操作者頭上，為臨床檢查提供照明。	醫用頭燈、額戴式照明燈、頭燈、

6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	醫用放大器具	醫用放大器具	由光學系統和鏡架組成。利用透鏡放大原理、顯微放大原理的光學放大器件。（LED光源除外）	增大操作者視角，便于觀察物體細節。	手術放大鏡、醫用手術放大鏡、雙目手術放大鏡、頭戴式放大鏡、醫用放大鏡

6823醫用超聲儀器及有關設備

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	其他	超聲耦合劑	超聲診斷或治療操作中，充填或涂敷于皮膚黏膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，用于透射聲波的中介媒質。	用于探頭與患者之間的超聲耦合。（不具備消毒作用）	超聲耦合劑、醫用超聲耦合劑

6827中醫器械

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	拔罐治療器具	火罐器具	以燃燒方式產生負壓的罐狀器具。	用于拔罐療法。	火罐、火罐瓶
1	拔罐治療器具	氣罐器具	通常由罐體、連接頭、軟管和排氣筒等組成。手動產生負壓。	用于拔罐療法。	真空拔罐器、負壓罐、負壓拔罐器
2	刮痧治療器具	刮痧板	通常采用天然水牛角、岫玉、砭石等材料加工磨光制成。	用于刮痧。	刮痧板、刮痧器、刮痧砭板

6831醫用X射線附屬設備及部件

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	醫用X射線影像接收裝置	醫用X射線膠片	通常由在透明膠片基的一側或雙側涂上感光乳劑/感光材料制作而成，用于記錄、顯示與儲存醫學影像。	用于X射線攝影時記錄射線影像圖像。	醫用X射線膠片、醫用X光膠片、醫用紅外激光膠片、醫用激光膠片、醫用干式膠片
		醫用增感屏	利用X射線激發屏中的熒光體發出熒光，增強膠片的感光作用，從而可以大大減少X射線曝光劑量。	一般在直接X射線攝影中使用，多置于攝影暗盒中。	醫用中速增感屏、醫用高速增感屏、極光增感屏、增感紙、牙用增感屏、鎢酸鈣中速醫用增感屏
		醫用透視熒光屏	將X射線信號直接轉化成可見光信號，由高純度硫化物熒光物質和支承體（紙基）組成。	用于常規X射線透視檢查的X射線設備。	醫用透視熒光屏、醫用診斷X射線透視熒光屏
		影像板	受到X射線照射后形成潛影，再經過掃描轉化成數字信號，進入計算機進行圖像處理。	裝配于傳統X射線（膠片采集）診斷系統，配合 X射線攝影用影像板成像裝置（CR）使用。	影像板、影像IP板
2	附屬設備	攝影平床	患者支撐裝置，只可手動平移、轉動等。	配合一般X射線機使用。	手動攝影平床、手動X射線攝影平床
		懸吊、支撐裝置	支撐X射線管、監視器等裝置，由基座、立柱、支撐臂等部件構成，只可手動平移、轉動等。	X射線機的附屬設備。	吊架、立柱/導軌、立式攝片架
		圖像硬拷貝裝置	利用X射線設備提供的輸入信號，在膠片上產生不可擦除圖像的裝置。	用于使膠片產生X射線圖像。	硬拷貝照相機、醫用圖像打印機、干式激光成像儀
3	附加裝置	X射線攝影暗盒	承裝X射線攝影膠片的裝置，按照不同應用分為不同尺寸。	承裝X射線攝影膠片。	暗盒、暗匣、成像板暗盒、X射線攝影暗匣
		X射線膠片顯影劑、定影劑	使膠片經曝光后產生的潛影顯現成可見影像的藥劑。	用于曝光后載有患者信息的X射線膠片的顯影和定影。	X射線膠片顯影液、X射線膠片定影液、X射線膠片顯影粉、X射線膠片定影粉
		X射線膠片觀察裝置	通過將沖洗后的膠片放置在具有一定亮度的觀察屏上的方式，提高觀片的清晰度。一般由光源、觀察屏、箱體及必要的附件組成，分為單聯、雙聯、多聯等。	用于觀察X射線膠片。	X射線膠片觀片燈、X射線膠片觀片儀、X光片觀片燈、X射線膠片觀片燈箱
		X射線膠片自動沖洗機	可以自動完成從膠片傳送，藥液循環，藥液補充，藥液溫度控制，顯影時間控制，到水洗干燥等一系列使膠片顯示可見影像的環節。	用于沖洗X射線膠片。	醫用X射線自動洗片機、醫用牙科X光膠片全自動沖洗機、全自動洗片機
		患者體位固定裝置	放療中的固定袋，頭顱固定架，體部固定架，各類托架、托板，聚氨酯定型頭枕，可塑固定面膜等都屬于放療定位設備。	用于放療患者的體位固定。	放療用患者體位固定袋、人體定位袋、定位膜、人體定位墊

6834醫用射線防護用品、裝置

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	醫用射線防護用品	醫用射線防護用品	結構內層為多層薄厚均勻、柔軟的鉛橡膠、鉛橡塑、鉛玻璃及其他含重金屬元素的防護材料片。	用于進行放射診斷時對人體的防護。	醫用射線防護面罩、醫用射線防護手套、醫用射線防護眼鏡、防輻射背心、防輻射衣、防輻射帽、防輻射裙、防輻射圍領、醫用射線防護簾、醫用射線性腺防護簾、醫用射線防護玻璃板
2	醫用射線防護裝置	防護椅	通常由槽鋼、方管、扁鋼、鐵板、鉛板等制成。	用于醫用射線的防護。	射線防護椅
2	醫用射線防護裝置	防護屏等防護裝置	其應用材料透明部分是鉛玻璃或鉛有機玻璃，不透明部分是內鉛板外包不銹鋼板組合而成。	用于醫用射線的防護。	醫用射線立式攝片架防護裝置、醫用射線防護懸吊屏風、醫用射線防護屏

6840臨床檢驗分析儀器

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	生物分離裝置	電泳儀	由電源、電泳槽等組成。可分離分子，包括血漿蛋白、脂蛋白、酶和血球蛋白等。	用于人體樣本的分離。	全自動電泳儀、電泳儀、電泳裝置、全自動毛細管電泳儀
1	生物分離裝置	核酸提取儀	由機械部分和電氣部分組成，配合試劑盒使用，實現樣品中核酸的分離提取。	用于人體樣本中核酸的提取、純化。	核酸提純儀、全自動核酸提取儀、全自動核酸純化儀、全自動核酸提取純化儀

6841醫用化驗和基礎設備器具

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	血液化驗設備和器具	采血筆	通常由主體、彈擊機構和調節套等組成。	用于采集末梢血。需與一次性采血針配合適用。	采血筆、扁形采血筆、筒形采血筆、可調式醫用采血筆
2	病理樣本分析前處理設備	切片機	通常由控制系統、機械系統、驅動系統、刀架、刀片、罩殼等組成。	用于病理分析前人體樣品組織的切片。	切片機、輪轉式切片機、手搖切片機、自動切片機、冷凍切片機
		制片機	通常由攪拌、細胞吸附、細胞轉移、細胞過濾裝置等組成。	用于病理分析前對人體細胞標本的制片。	制片機、自動制片機、液基薄層細胞制片機
		脫水機	通常由控制系統、樣本傳輸系統、脫水缸、石蠟缸等組成。	用于病理分析前脫去人體組織中的水分。	脫水機、組織脫水機、自動組織脫水機
		包埋機	通常由控制系統﹑熔蠟系統、冷卻系統等組成。	用于病理分析前對脫水的人體組織作石蠟包埋處理。	包埋機、石蠟包埋機、病理石蠟包埋機
2	病理樣本分析前處理設備	涂片機	通常由控制系統、樣本采集系統、涂片系統等組成。	用于病理分析前對取自人體的各類細胞標本進行涂片處理。	涂片機、離心涂片機、液基薄層細胞涂片機
		染色機	通常由樣品轉移系統與染色系統等組成。	用于病理分析前細胞、體液和血液組分的染色。	染色機、自動染片機、組織染色機
		抗原修復儀	通常由試劑缸、加熱系統等組成。利用加熱等作用，將抗原重新暴露出來。	用于免疫組化染色前切片的抗原修復。	免疫組化預處理系統、自動脫蠟抗原修復儀
3	離心機	醫用離心機	通常由控制系統、離心腔、驅動系統、轉子、制冷系統（若為冷凍型醫用離心機）及安全保護裝置等組成。	用于病理分析前人體樣本的分離。	醫用離心機、高速離心機、高速冷凍離心機、低速離心機、低速冷凍離心機、大容量冷凍離心機

6854手術室、急救室、診療室設備及器具

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	麻醉和呼吸設備附件	二氧化碳吸收劑	多孔疏松狀結構的大小均勻顆粒，一般含變色指示劑，吸收二氧化碳后由粉紅色變成淡黃色或由白色變成紫色。	用于二氧化碳等酸性氣體的吸收，與麻醉機配套使用。	鈉石灰、鈣石灰、堿石灰、二氧化碳吸收劑
2	手術、診療用床（臺）	婦產科用床（臺）	由背板、臀板、立柱、底座、輔助臺面等組成。產品為無源產品。	用于婦產科實施臨床檢查、診斷、手術及產婦分娩時用。	普通產床、婦科檢查床、婦科手術臺、婦產科綜合手術臺
		手動手術床（臺）	由臺面、立柱、底座（含底輪）組成，其中臺面分為頭板、背板、臀板和腿板，可選腰橋等組成。產品為無源產品。	用于外科手術時支撐患者。	普通手術臺、簡易手術臺、手術床、手術臺、骨科手術臺、眼科手術臺
		檢查床（臺）	由臺面、立柱、底座（含底輪）組成，產品為無源產品。	用于診斷時支撐患者。	檢查床、診療床、診療臺
3	手術燈	手術輔助照明燈	通常由光源、燈架等組成。預期供手術輔助照明用，為不具備自動防故障功能的照明燈具，不能單獨用于手術。不具有無影效果。	用于手術室手術輔助照明。	手術輔助照明燈、手術輔助移動式手術照明燈
4	病人轉運裝置	推車、轉運車、擔架	由床面（推車面板、擔架面）、支撐架、護欄、腳輪（若可推移）等組成。產品為無源產品。	用于運送轉移患者。	轉運車、醫用轉移車、病人推車、病人推床、平車、樓梯擔架、擔架、折疊擔架、擔架車、車載擔架車、鏟式擔架、救護車擔架、搶救床
5	吸氧裝置	氧氣吸入器	由氧氣輸出接口、安全閥、氧氣壓力表、流量管、流量調節閥、潮化瓶等組成。不包括氧氣輸出端與霧化裝置連用、提供附加霧化藥液功能的氧氣吸入器。	用于急救給氧和缺氧病人氧氣吸入。	浮標式氧氣吸入器、墻式氧氣吸入器、手提式氧氣吸入器、供氧系統氧氣吸入器

6855口腔科設備及器具

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	牙科用椅	機械式牙科椅	手動或液壓式牙科設備，通常由底座支撐系統、腳踏開關、椅面、頭托組成。	用于調整和固定患者的姿態，以便進行牙科檢查、治療。	機械牙科椅、簡易牙科椅、輕便牙科椅
1	牙科用椅	醫師椅	牙科醫生或護士在診療時的座椅，配套牙科治療機使用。	牙科醫生或護士診療時的座椅。	牙醫師座椅、醫師椅
2	口腔綜合治療輔助設備	牙科電動抽吸系統	通常由吸引機、過濾器、閥門、管道等部分組成。在口腔治療操作中產生負壓氣流。	向牙科治療機提供負壓源。	牙科電動抽吸機、牙科電動抽吸系統
2	口腔綜合治療輔助設備	牙科電動空壓機	通常由壓縮機頭、空氣儲氣罐、空氣干燥器系統、冷凝水閥門、壓力開關、閥門、管道等部分組成。在口腔治療操作中提供壓縮空氣源。	用于向牙科治療機提供壓縮空氣源。	牙科電動空壓機、牙科電動無油空壓機
3	口腔綜合治療配件	槍頭	使用時安裝在牙科綜合治療臺的噴槍前端，為噴槍氣流、液體的出口端。	用于牙科治療時清潔和吹干口腔及牙齒。	水槍頭、熱氣槍頭
		吸唾管	通常采用不銹鋼或聚氯乙烯制成。通常與牙科綜合治療臺的抽吸裝置一起使用。	用于牙科治療時吸取患者口腔內的血水、唾液及其他異物。	吸唾管
		拋光杯	通常由橡膠杯體和金屬柄組成，通過金屬柄與牙科手機連接，配合拋光劑使用。	用于對牙齒表面的除垢、拋光。	拋光杯
4	銀汞調合器	銀汞合金調合器	通常由電源控制部分、電機、夾頭、防護罩、外殼等組成。	用于調合銀、汞合金粉，以得到牙科用銀汞合金。	銀汞調合器、銀汞膠囊調合器、銀汞合金調合器
5	口腔照明燈	口腔燈	由燈頭、角度調節手柄、燈臂組成，可連接到牙科治療機中或單獨固定到天花板或其他支撐件上。	用于向患者口腔內或周圍投射凝聚的光束，以照亮檢查或治療部位。	口腔燈、口腔照明燈
6	其他	口腔觀察儀	口腔觀察設備，利用高像素攝像功能，觀察口腔內各部位的狀態。	用于對口腔局部觀察。	口腔觀察儀
6	其他	體外牙膠加熱器	由加熱腔、牙膠固定架、電源組成。用于體外加熱牙膠，加熱過程中牙膠不接觸加熱腔。	用于根管牙膠加熱，使牙膠加熱軟化易于充填。	體外牙膠加熱器

6856病房護理設備及器具

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	病房用病床	平型病床	通常由床身和床架等組成的直板床或平板床，床面高度固定，床頭床尾固定不可調整。產品為無源產品。	用于患者護理、療養。	平型病床、醫用平床、普通病床
		手動病床	通常由床墊和/或支撐平臺組成。產品為無源產品。	用于患者護理、療養。	手動病床、手搖式病床、手搖式二折病床、手搖式三折病床
		嬰幼兒病床	通常有床體、護欄、嬰兒筐等。產品為無源產品。	用于護理新生兒、兒童。	嬰兒/新生兒床、母嬰床、兒童病床
2	防褥瘡床墊	充氣防褥瘡床墊	通常由充氣床墊（床墊由若干氣室組成）、氣道（連接管）等組成。不包含電動氣源。	用于術后或長期臥床患者預防褥瘡。	充氣防褥瘡床墊、防褥瘡氣床墊
3	病人移動輔助設備	病人移位設備	可由液壓、機械等裝置組成，也可為板、墊狀。	用于危重病人的位置移動，以減少病人在轉移過程中受到傷害，包括過床移動等。	病人轉移板、移動滑墊、病人轉移墊、電動移位機/車

6857消毒和滅菌設備及器具

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	清洗消毒設備	醫用清洗器	僅具有清洗功能，不具備消毒或滅菌功能的設備。	用于醫療器械的清洗、去污、洗滌。	醫用清洗機、超聲波清洗機、超聲波清洗器、醫用超聲波清洗機、內鏡清洗機、超聲清洗器

6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	冷敷材料與器具	冷敷敷料	由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層等部分組成。不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。	用于物理退熱、冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。	醫用冷敷貼、醫用降溫貼、醫用退熱貼
1	冷敷材料與器具	冷敷器具	由冰袋和各種形式的外套、固定帶等組成。冰袋內裝有冷敷凝膠或蓄冷劑。用于人體外表面特定部位（如眼部等）。	用于物理退熱、冷敷理療。僅用于閉合性軟組織。	醫用冰袋、醫用冰墊、醫用冰帽、醫用冷敷頭帶、醫用冷敷眼罩

6863口腔科材料

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	牙體及根管材料	根管充填輔助材料	由吸水紙制成的紙尖，易吸水，無粘性，硬且有韌性，容易放進牙根管內。	用于根管治療中根管的干燥。	吸潮紙尖
2	印模及咬合記錄材料	咬合記錄材料	表面涂有染料的紙，在牙齒咬合時置于患者上下牙齒之間。	用于記錄或檢查牙齒咬合關系。	咬合紙
3	義齒制作輔助材料	模型材料	主要有蠟、樹脂或石膏。	用來制作口腔軟硬組織陽模或修復體的模型。	基托蠟、鑄造蠟、預成型蠟、模型蠟、間接嵌體蠟、代型材料、牙科石膏
		鑄造包埋材料	主要由二氧化硅等耐火材料和結合劑組成，結合劑可以是石膏、磷酸鹽、硅膠等。	用失蠟法制作修復體時，包埋蠟型所用的材料。	石膏鑄造包埋材料、磷酸鹽鑄造包埋材料、硅膠包埋材料、鑄鈦包埋材料、模型包埋材料
		牙科分離劑	主要成份通常為鉀皂、硅酸鹽、水玻璃或藻酸鹽、聚乙烯醇或甘油、乙二醇或硅油、凡士林等。	用于在兩種材料之間或材料與模具之間形成隔離膜，使材料之間或材料與模具不發生粘連。	牙科分離劑
		復制印模材料	主要成份是瓊脂或其他印模材料。	用于制備原模型的印模。	瓊脂復制材料、硅橡膠復制材料、藻酸鹽復制材料
4	其他材料	菌斑指示材料	通常由可食用色素組成，可以和菌斑結合，顯示顏色。	用于顯示菌斑，輔助口腔檢查和治療。	菌斑指示劑、菌斑顯示液
4	其他材料	研磨材料	二氧化硅、金剛石粉等制成的一種牙科材料，通常為膏狀或粉狀。	用于對齒科材料的研磨拋光。	研磨材料、牙科用研磨材料

6864醫用衛生材料及敷料

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	防護用品	手術室潔凈服	手術室內非手術區域的醫務人員穿的潔凈服。	起隔離防護作用。	刷手衣、洗手衣
		檢查用品	醫療檢查過程中穿戴于檢查者手、指、頭等部位的用品。	用于防止醫生與患者之間的交叉感染。	檢查手套、檢查指套、衛生帽、護士帽
		病人防護用品	病人在治療過程中對病人進行一般性防護的用品或材料。	對病人提供一般性防護，以免受其他器械或外界的傷害。	石膏襯墊、聚酯襯墊、冷敷隔離墊
2	病人護理、急救用品	床上衛生用品	一次性使用病床或檢查床上用的衛生護理用品。不包括手術室、產房內使用的各種手術墊、單。	用于臥床病人保潔或預防褥瘡。	醫用檢查墊、婦科檢查墊、醫用護理墊（看護墊）、醫用體位膠墊
2	病人護理、急救用品	急救毯	具有銀色或金色反光層的塑料膜。	急救時，裹在傷員身上，以保持體溫。	急救毯
3	敷料	消毒劑涂抹材料	皮膚、創面消毒處理時，涂抹藥物或消毒劑的工具。不含藥物或消毒劑。	用于對手術或穿刺部位的皮膚、機械創傷及器械的局部涂抹消毒劑。	脫脂棉球、消毒刷（擦拭器）、棉簽、棉片
3	敷料	淺表創面貼敷敷料	由接觸創面的敷墊、背貼和保護層（臨用前去除）組成。不含藥物。	用于真皮淺層及其以上的淺表性小創傷、擦傷等，為淺表創面、皮膚損傷提供愈合環境。	彈性創可貼、防水創可貼、棉布創可貼、透氣創可貼、橡皮膏、創口貼
		繃帶類包扎用品	帶狀或筒狀，分為彈性或非彈性材料，不與創面直接接觸。	用于對創面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎、固定作用。	彈性繃帶、彈力繃帶、紗布繃帶、無紡布繃帶、三角繃帶、高分子固定繃帶、玻璃纖維繃帶、聚酯纖維繃帶、聚氨酯襯墊繃帶
		膠帶類包扎固定敷料	帶狀或片狀粘貼材料，分為彈性或非彈性，不與創面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。	用于對創面敷料、繃帶等提供粘貼力，以起到固定作用。	壓敏膠帶、透氣膠貼（非織造布膠帶）、透氣膠帶、彈性膠帶、網紋易撕膠帶、綁扎膠布、彈性柔棉寬膠帶、絲綢布膠帶、聚乙烯膠帶
4	肢體加壓用品	捆扎式壓力用品	間接作用于創面，捆綁到病人某個部位，對其施加一定壓力，以起到治療或輔助性治療目的的用品。	用于加壓包扎，達到消除腔隙、臨時止血（非動脈止血）、保護手術切口、預防疝氣等輔助性治療效果。	壓力繃帶、卡扣式止血帶、乳腺壓力繃帶、腹股溝壓力繃帶、腹帶、疝氣帶

6866醫用高分子材料及制品

序號	產品類別（一級）	產品類別（二級）	產品描述	預期用途	品名舉例
1	吸引、引流器械	普通引流器械	與插入體內的引流導管相連接的體外液路和/或容器，分為負壓引流和重力引流，對引流速率和壓力沒有特定的控制功能。不含電動負壓源。	用于向外引出并收集體內液體。	引流袋、吸液袋、負壓引流器、負壓引流（吸引）接管、集尿袋、尿套
1	吸引、引流器械	醫用導管流速控制夾	夾閉或放開醫用導管的夾具，一般由塑料材料制成，使用中不與導管中液體接觸。	夾住各種醫用塑料導管，控制導管中液體的流動。	醫用導管夾
2	造口護理器械	造口護理器械	回腸、結腸、直腸或尿道造口的護理器械。產品接觸完好皮膚和腸內腔。（不包括造口袋底盤、造口防漏膏、造口皮膚保護劑）	用于造口清洗、護理和排泄物的收集等。	造口袋、肛門袋、造口腰帶、褲形造口繃帶
3	病人防護用品	一般性防護用品	手術或檢查時患者開口的輔助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。	用于經口腔手術或檢查時維持患者的開口狀態，防止非預期咬合。	咬口、咬嘴、口墊
4	醫用清洗用具	洗耳球	長嘴氣囊形用具，有良好的彈性和氣密性，通常采用彈性材料制成。通過改變球體形狀實現吹或吸的動作。	用于灌洗耳部。	洗耳球、醫用洗耳球、塑料洗耳球、橡膠洗耳球
4	醫用清洗用具	陰道洗滌器	通常由沖洗頭與貯液罐組成，一般采用聚乙烯等高分子材料制成。	用于女性陰道、會陰的沖洗。	醫用陰道洗滌器、醫用陰道沖洗器